君实PD-1出海再进一步 | 见智研究

2023年5月31日,Coherus BioSciences,Inc.宣布, FDA已成功完成对合作伙伴君实生物在中国的特瑞普利单抗(PD-1)生产基地所需的许可前检查。公司认为,在FDA检查结束时收到的三个意见很容易解决,并计划与君实生物一起在6月初向FDA提交回复。该公司正计划在批准后在美国进行toripalimab的商业上市。


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